总经办 陈俊 发布时间：2017-10-18

10月18日，由海门慧聚药业有限公司自主研发的“雷迪帕韦关键中间体的制备”，以其技术的国际领先性和产品的可靠性，被国家知识产权局授予“国家发明专利”，这是2017年度海门慧聚药业有限公司获得的第4项发明专利。

雷迪帕韦是一种病毒复制所需的HCV NS5A蛋白酶抑制剂。2014年10月10日在美国上市商品名Harvoni雷迪帕韦+索非布韦（Ledipasvir+Sofosbuvir），用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因1型感染。雷迪帕韦（Ledipasvir）是由吉利德科学公司开发的一种NS5A蛋白酶抑制剂。雷迪帕韦完成Ⅲ期临床试验后，用于治疗基因型1丙型肝炎的雷迪帕韦/索非布韦的固定剂量组和的片剂，于2014年2月10日被美国药典收录。2014年10月10日组合产品雷迪帕韦/索非布韦获得美国FDA批准，商品名Harvoni。雷迪帕韦通过对NS5A蛋白的抑制作用，从而阻断了病毒RNA的复制。雷迪帕韦拥有6个手性中心，海门慧聚的此项发明在避免二取代杂质方面取得重大突破，可实现大批量商业化生产。

本项发明具有很高的使用价值和市场推广价值，经济效益和社会效益良好，是海门慧聚药业有限公司知识产权工作的又一重要进展，也是慧聚药业对医药行业的又一大重要贡献。